यूरोपीय औषधि एजेंसी की दवा समिति ने 15 अक्टूबर 2026 को कम से कम एक प्रणालीगत उपचार ले चुके मेटास्टेटिक अग्न्याशय एडेनोकार्सिनोमा वाले वयस्कों के लिए रासोनक की सिफारिश की। रिवॉल्यूशन मेडिसिन्स की डारैक्सोनरैसिब पर यह सकारात्मक राय यूरोपीय संघ की मंजूरी की दिशा में एक कदम है; यूरोपीय आयोग का निर्णय अभी आवश्यक है।
ईएमए के अनुसार, दवा कैंसर की वृद्धि को बढ़ावा देने वाले आरएएस संकेतों को रोकती है। कंपनी इसे अकेले इस्तेमाल होने वाला, दिन में एक बार मुंह से लिया जाने वाला उपचार बताती है। यूरोप में प्रस्तावित उपयोग उन रोगियों के लिए है जिनका पहले इलाज हो चुका है और कैंसर फैल चुका है, न कि अग्न्याशय कैंसर के सभी रोगियों के लिए।
एफडीए के विवरण के अनुसार, RASolute 302 अध्ययन में 500 रोगियों को यादृच्छिक रूप से डारैक्सोनरैसिब या कीमोथेरेपी दी गई। एक उपचार पंक्ति के बाद उनकी बीमारी बढ़ चुकी थी। मुख्य विश्लेषण में समग्र जीवित रहने की मध्यिका अवधि डारैक्सोनरैसिब के साथ 13.2 महीने और कीमोथेरेपी के साथ 6.7 महीने थी। बीमारी बढ़े बिना जीवित रहने की मध्यिका अवधि क्रमशः 7.2 और 3.6 महीने थी।
रिवॉल्यूशन मेडिसिन्स ने बाद में किए गए एक तदर्थ विश्लेषण की जानकारी भी दी, जिसमें समग्र जीवित रहने की मध्यिका अवधि दवा के साथ 12.4 महीने और कीमोथेरेपी के साथ 6.7 महीने थी। पहले के आंकड़ों को समझते समय यह अंतर महत्वपूर्ण है: ये अध्ययन समूहों के परिणाम हैं, किसी व्यक्ति की जीवन अवधि की भविष्यवाणी नहीं। कंपनी के अनुसार, ईएमए ने अपने Cancer Medicines Pathfinder प्रकल्प के तहत तेज चरणबद्ध समीक्षा की।
ईएमए ने चकत्ते, दस्त, मुंह में सूजन, मतली और उल्टी को सबसे आम दुष्प्रभावों में गिना और कहा कि कैंसर उपचार में अनुभवी चिकित्सकों को इलाज शुरू करना चाहिए। 26 अगस्त को डारैक्सोनरैसिब को मंजूरी देने वाले एफडीए ने पाचन तंत्र में छेद, फेफड़ों में सूजन और विकसित हो रहे भ्रूण को नुकसान की चेतावनियां भी दी हैं। इसलिए अधिक समय तक जीवित रहने के लाभ के साथ चिकित्सकीय निगरानी मांगने वाले जोखिम भी हैं।
अगला नियामकीय कदम यूरोपीय आयोग का विचार करना है। ईएमए के अनुसार, मंजूरी के बाद दवा लिखने के विस्तृत निर्देश यूरोपीय संघ की सभी आधिकारिक भाषाओं में जारी होंगे। अक्टूबर की सिफारिश मंजूरी प्रक्रिया को आगे बढ़ाती है, लेकिन अपने आप यूरोपीय बाजार में आने की तारीख या मरीजों के लिए तत्काल उपलब्धता तय नहीं करती।
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