欧洲药品管理局的人用药品委员会于2026年10月15日建议，为Rasonque颁发上市许可，用于治疗已经接受至少一种全身性治疗的成年转移性胰腺腺癌患者。这款药物的活性成分是Revolution Medicines公司的达拉克索拉西布。此次积极意见意味着欧盟审批程序向前迈进一步，但仍须由欧盟委员会作出决定，并不代表药物已经获得欧盟最终上市授权。
根据欧洲药管局的说明，该药通过阻断支持癌症生长的RAS信号发挥作用。生产商将其描述为每日口服一次、单独使用的治疗药物。欧洲拟议适应证针对的是已经接受过治疗、癌症已经扩散的患者，因此不能把这一推荐范围理解为适用于所有胰腺癌患者，也不能将其视为面向所有疾病阶段的普遍治疗方案。
美国食品药品管理局对RASolute 302研究的介绍显示，试验纳入500名患者，在接受一线治疗后病情仍然进展，再被随机分配接受达拉克索拉西布或化疗。在主要分析中，达拉克索拉西布组的中位总生存期为13.2个月，化疗组为6.7个月。两组在疾病没有进一步进展情况下的中位生存时间，即中位无进展生存期，分别为7.2个月和3.6个月。
Revolution Medicines同时公布了随后进行的一项事后分析，其中药物组的中位总生存期为12.4个月，化疗组仍为6.7个月。解读此前的数字时，需要区分主要分析与后续分析；这些数据反映的是研究群体的结果，不能用来预测某一位患者具体能够生存多久。公司表示，欧洲药管局通过其癌症药物探路者项目，对该药实施了加快进行的分阶段审评。
欧洲药管局将皮疹、腹泻、口腔炎症、恶心和呕吐列为最常见的不良反应，并指出治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生启动。美国食品药品管理局已于8月26日批准达拉克索拉西布，同时列出的警告还包括胃肠道穿孔、肺部炎症以及对发育中胎儿的伤害。因此，生存期方面的获益并不意味着没有风险，治疗过程中仍需临床监督，以应对药物可能带来的不良影响。
下一项监管步骤是由欧盟委员会审议这项推荐意见。欧洲药管局表示，获得上市许可后，详细的处方使用建议将以欧盟全部官方语言发布。十月的委员会意见推动了审批进程，却没有单独确定欧洲市场的上市日期，也没有表示患者可以立即获得该药。推荐意见、最终授权以及实际供应仍是理解此次消息时需要分别看待的事项。
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