L'autorité néo-zélandaise chargée des médicaments a autorisé deux psychiatres à prescrire de la MDMA de qualité pharmaceutique dans le cadre de programmes supervisés destinés à des adultes admissibles souffrant d'un trouble de stress post-traumatique. Le ministère de la Santé a annoncé la décision le 4 septembre, en précisant que cette possibilité vise un nombre limité de patients dont les symptômes n'ont pas répondu aux traitements conventionnels.
L'autorisation concerne une psychothérapie assistée par MDMA, dans laquelle une dose contrôlée accompagne la psychothérapie au sein d'un plan de soins complet. Le traitement doit se dérouler dans un environnement clinique sous la responsabilité d'un psychiatre autorisé, sans remise de produit au patient pour un usage à domicile. La substance active est la même que celle associée à l'ecstasy illicite, mais le produit répond à des normes pharmaceutiques.
Les garanties imposent un âge minimal de 18 ans et une évaluation clinique approfondie. Les deux psychiatres doivent respecter des protocoles thérapeutiques approuvés, recueillir un consentement éclairé et déterminer l'admissibilité au cas par cas. Medsafe leur a demandé de démontrer une expertise importante et de présenter des plans détaillés sur la sécurité et les modalités de chaque traitement.
Le ministère a souligné que la décision ne constitue pas une homologation de la MDMA comme médicament en Nouvelle-Zélande. Les données sur son utilisation contre le TSPT continuent d'évoluer à l'échelle internationale, tandis que l'autorité reste limitée aux deux prescripteurs concernés. Tout autre clinicien devra obtenir sa propre autorisation de Medsafe, ce qui maintient une surveillance réglementaire individuelle.
Cette mesure rapproche la Nouvelle-Zélande de l'Australie, où des psychiatres autorisés peuvent proposer une psychothérapie assistée par MDMA contre le TSPT depuis 2023. Elle intervient aussi après l'autorisation accordée en 2025 à un psychiatre néo-zélandais pour prescrire de la psilocybine médicinale contre la dépression résistante; deux cliniciens disposent actuellement d'une permission pour la psilocybine et deux pour la MDMA.
Medsafe a indiqué avoir mis en balance l'accès à une option innovante et la nécessité de protéger les patients contre des préjudices. L'effet pratique restera d'abord restreint, car la prescription est limitée, les contrôles cliniques sont étendus et le traitement ne devrait convenir qu'à une petite population. L'accès futur dépendra de nouvelles autorisations individuelles et de l'évolution des preuves scientifiques internationales.
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