丹麦制药巨头诺和诺德已对远程医疗公司Hims & Hers提起专利侵权诉讼，指控其大规模营销未经批准的仿制版减肥药物Wegovy和Ozempic。周一提起的这项诉讼针对的是Hims曾短暂以每月49美元价格销售的口服司美格鲁肽药片以及通过其平台销售的注射剂配方。诺和诺德要求法院永久禁止Hims销售相关产品，并判处可能高达数亿美元的赔偿金。此案是诺和诺德在美国首次就专利侵权对一家复方药房提起诉讼，标志着该公司知识产权保护策略的重大升级。
这场纠纷的核心是美国专利第8,129,343号，该专利涵盖司美格鲁肽这一Wegovy和Ozempic的有效成分。该专利要到2032年才会到期，这意味着诺和诺德在未来数年内仍拥有该化合物的独家权利。Hims & Hers在几天前刚以每月49美元的促销价推出其复方司美格鲁肽药片，远低于诺和诺德获批Wegovy药片149美元的售价。Hims在周末宣布将停止提供该药片，并表示已与行业利益相关方进行了建设性对话。这一决定被业界普遍视为对法律压力的直接回应。
诺和诺德在伴随诉讼发布的新闻稿中对复方司美格鲁肽产品提出了严重的安全担忧。该公司表示其实验室检测发现，药房制备的注射用司美格鲁肽药物含有高达百分之八十六的杂质，而复方口服司美格鲁肽产品的杂质含量高达百分之七十五。诺和诺德全球法务高级副总裁约翰·库克尔曼表示，患者安全始终是公司的首要任务，并将此次诉讼称为对所有销售未授权版本药物的复方药房的警醒。他强调公司将坚定不移地追究任何危害消费者健康的行为。
这项诉讼正值美国监管机构对复方减肥药物展开更广泛打击之际。上周五，美国食品药品监督管理局就复方胰高血糖素样肽类药物发出警告，卫生与公众服务部已将此案移交司法部，以调查可能违反联邦食品药品和化妆品法的行为。食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里承诺将对他所称的非法仿冒药物采取迅速行动。此前允许复方药房在供应短缺期间销售专利药物版本的监管漏洞实际上已经关闭，因为诺和诺德已经提高了产能，司美格鲁肽不再被列为短缺药品。
金融市场对这一消息反应剧烈。周一Hims & Hers股价暴跌超过百分之十八，而诺和诺德在哥本哈根上市的股票则上涨超过百分之三。诺和诺德首席法务官表示，根据案件进展，公司可能寻求高达数亿美元的三倍赔偿。两家公司此前曾合作改善药物可及性，但在Hims继续提供复方司美格鲁肽后终止了合作关系。行业分析师认为，此案可能为蓬勃发展的减肥药物市场树立重要先例，该市场预计到2030年将在全球超过1500亿美元。
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