Merck und Moderna erklärten am 22. Oktober, ihr personalisierter Krebsimpfstoff senke zusammen mit Keytruda das Risiko eines Melanomrückfalls oder Todes gegenüber Keytruda allein um 42 Prozent. Die große internationale Studie prüft die Behandlung nach Operationen. Der Impfstoff ist weiterhin experimentell.
Die Phase-3-Studie INTerpath-001 umfasste 1.137 Patienten mit Hochrisikomelanom nach vollständiger Entfernung ihrer Tumoren. Per Zufall erhielten sie Keytruda entweder mit dem Impfstoff Intismeran autogene oder einem Placebo. Reuters zufolge meldeten die Unternehmen bereits im August den Studienerfolg, nannten aber keine Details.
Nach Angaben der Unternehmen betrug bei einer medianen Nachbeobachtung von 24,6 Monaten der Anteil der nach zwei Jahren lebenden Patienten ohne Rückfall 82,2 Prozent mit der Kombination und 70,0 Prozent in der Vergleichsgruppe. Das Risiko für Fernmetastasen oder Tod sank um 38 Prozent. Die 42 Prozent beschreiben eine relative Senkung des kombinierten Endpunkts, keinen Gewinn von 42 Prozentpunkten und keinen Beleg für längeres Gesamtüberleben.
Der Impfstoff berücksichtigt die Mutationen des jeweiligen Tumors, damit das Immunsystem Krebszellen erkennt. AP zufolge umfasst die Behandlung neun Injektionen im Abstand von drei Wochen. Sie soll die Rückkehr eines entfernten Tumors verhindern, während übliche Impfungen Infektionen vorbeugen. Keytruda ist eine bereits nach Operationen eingesetzte Immuntherapie.
Die Unternehmen berichteten über behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse der Grade 3 bis 5 bei 14,2 Prozent unter der Kombination und 13,4 Prozent unter Keytruda allein. Fieber, Schmerzen an der Einstichstelle und Müdigkeit waren unter der Kombination am häufigsten. Neue Sicherheitssignale traten demnach nicht auf; die Daten zum Gesamtüberleben sind jedoch noch nicht ausgereift.
AP zufolge veranlasste eine vorzeitige öffentliche Datenweitergabe die Veröffentlichung am Donnerstag, vor der geplanten Präsentation am Samstag beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie in Madrid. Die Unternehmen stehen nach eigenen Angaben mit Zulassungsbehörden im Austausch; die Nachbeobachtung läuft weiter. Die Ergebnisse stützen weitere Prüfungen personalisierter Krebstherapien, belegen aber weder Heilung noch Wirksamkeit gegen andere Krebsarten.
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