Merck y Moderna anunciaron el 22 de octubre que su vacuna personalizada contra el cáncer, combinada con Keytruda, redujo un 42% el riesgo de recaída del melanoma o muerte frente a Keytruda solo en un gran ensayo internacional. Los resultados corresponden al tratamiento después de la cirugía y la vacuna sigue siendo experimental.
El estudio de fase 3 INTerpath-001 incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo cuyos tumores habían sido extirpados por completo. Se les asignó al azar Keytruda junto con la vacuna intismeran autogene o un placebo. Según Reuters, las compañías habían anunciado el éxito en agosto sin divulgar resultados detallados.
Según las empresas, tras un seguimiento mediano de 24,6 meses, el porcentaje de pacientes vivos sin recaída a los dos años fue del 82,2% con la combinación y del 70,0% en el otro grupo. El riesgo de metástasis distante o muerte bajó un 38%. El 42% es una reducción relativa del criterio combinado, no una mejora de 42 puntos porcentuales ni prueba de mayor supervivencia global.
La vacuna se adapta a las mutaciones del tumor de cada paciente para ayudar al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas. AP informó de un régimen de nueve inyecciones separadas por tres semanas. El objetivo es evitar que regrese un cáncer extirpado, en lugar de prevenir una infección como las vacunas convencionales. Keytruda es una inmunoterapia ya utilizada tras la cirugía.
Las compañías notificaron acontecimientos adversos de grados 3 a 5 relacionados con el tratamiento en el 14,2% de quienes recibieron la combinación y el 13,4% de quienes recibieron Keytruda solo. Fiebre, dolor en el lugar de inyección y fatiga fueron los más frecuentes con la combinación. No observaron nuevas señales de seguridad, aunque los datos de supervivencia global aún no están maduros.
Según AP, una filtración pública anticipó la divulgación al jueves, antes de la presentación prevista para el sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid. Las empresas dicen dialogar con los reguladores y el seguimiento continúa. Los resultados respaldan seguir evaluando tratamientos personalizados, pero no demuestran una curación ni eficacia contra otros cánceres.
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