Merck e Moderna hanno annunciato il 22 ottobre che il loro vaccino oncologico personalizzato, insieme a Keytruda, riduce del 42% il rischio di recidiva del melanoma o morte rispetto al solo Keytruda in un ampio studio internazionale. La novità riguarda la terapia dopo la chirurgia; il vaccino è però ancora sperimentale.
Lo studio di fase 3 INTerpath-001 ha incluso 1.137 pazienti con melanoma ad alto rischio e tumori già completamente rimossi. L'assegnazione casuale prevedeva Keytruda più il vaccino intismeran autogene oppure un placebo. Reuters riferisce che le società avevano già annunciato il successo in agosto, senza però pubblicare risultati dettagliati.
Secondo le società, con un controllo mediano di 24,6 mesi, a due anni è vivo senza recidiva l'82,2% del gruppo combinato contro il 70,0% dell'altro gruppo. Il rischio di metastasi a distanza o morte è più basso del 38%. Il 42% è una riduzione relativa dell'esito combinato: non è un guadagno di 42 punti percentuali, né prova che si vivrà più a lungo in termini di sopravvivenza globale.
Il vaccino è adattato alle mutazioni del tumore di ciascuno, affinché il sistema immunitario riconosca le cellule cancerose. Secondo AP, il ciclo è di nove iniezioni ogni tre settimane. Si mira così a impedire il ritorno di un tumore rimosso, anziché prevenire un'infezione come i vaccini convenzionali. Keytruda è un'immunoterapia già utilizzata dopo la chirurgia.
Le società segnalano eventi avversi legati alla terapia di grado 3–5 nel 14,2% dei pazienti con la combinazione e nel 13,4% con il solo Keytruda. Febbre, dolore nel sito d'iniezione e stanchezza sono i più frequenti con la combinazione. Non è emerso alcun nuovo segnale di sicurezza; però i dati sulla sopravvivenza globale non sono ancora maturi.
Secondo AP, una fuga pubblica di dati ha anticipato l'uscita a giovedì, prima della presentazione prevista sabato al congresso della Società europea di oncologia medica a Madrid. Le società sono in contatto con le autorità e il controllo proseguirà. I risultati sostengono ulteriori valutazioni delle terapie personalizzate: non è però dimostrata né la guarigione né l'efficacia contro altri tumori.
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