一项大型随机试验发现,每日服用阿托伐他汀可使70岁及以上、尚未确诊心血管疾病、糖尿病或痴呆的成年人发生重大心血管事件的风险降低30%。研究人员周六在慕尼黑举行的2026年欧洲心脏病学会大会上公布STAREE试验结果,《新英格兰医学杂志》同时发表了完整研究。这一发现为老年人是否应将他汀类药物用于初级预防这一长期争议提供了新的随机证据。
这项澳大利亚研究纳入9,971名居家生活的参与者,平均年龄74.7岁,其中女性占52%。研究人员随机安排4,984人每日服用40毫克阿托伐他汀,另有4,987人服用外观相同的安慰剂,中位随访时间为5.9年。试验采用设盲、安慰剂对照设计,旨在弥补重要证据缺口,因为70岁以上人群在以往心血管预防试验中代表性不足,医生因此缺少直接依据来平衡预防收益和用药负担。
试验将重大心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建。此类事件在阿托伐他汀组的发生率为6.0%,在安慰剂组为8.3%,对应的风险比为0.70,绝对差异为2.3个百分点。研究估算,大约连续六年治疗37人,可以避免一例此类事件。30%是相对风险下降,患者讨论治疗价值时还需要同时考虑绝对风险差异。
不过,阿托伐他汀并未显著改善另一项共同主要终点,即无残疾生存。由全因死亡、痴呆或持续身体残疾构成的复合终点,在阿托伐他汀组有637例,在安慰剂组有676例,风险比为0.94,未达到统计学显著水平。因此,重大心血管事件减少不能被解释为已经证明患者能够在没有痴呆或残疾的情况下活得更久,这也是试验结论中必须保留的重要限制。
安全性结果同样需要谨慎解读。心血管专业媒体TCTMD报道,阿托伐他汀组肝胆事件发生率为3.3%,安慰剂组为0.9%;新出现的糖尿病相关事件分别为4.0%和2.7%。总体严重不良事件没有增加,但7.2%的参与者因不良事件停止分配的治疗。由于受试者相对健康,结果不能自动推广到身体虚弱的老人、糖尿病患者、已经患有心血管疾病的人,或同时服用多种药物且相互作用风险较高的人。
研究人员表示,这些数据可能影响未来预防指南,并帮助医生与老年患者进行更有依据的共同决策。是否开始服用他汀类药物,仍需逐一评估个人的绝对心血管风险、现有药物、肝脏与代谢情况、潜在副作用以及患者偏好。该试验支持在临床讨论中加入新的证据,但不支持老年人在没有医疗建议的情况下自行开始、停止或更改处方治疗。
评论