美国食品药品监督管理局批准莫德纳公司的mFlusiva用于五十岁及以上成年人，使其成为首款进入美国市场的信使核糖核酸技术季节性流感疫苗。据该公司和美联社报道，五十至六十四岁人群获得传统的完全批准，六十五岁及以上人群则通过加速批准途径获准使用。
莫德纳表示，有限数量的疫苗可能在二零二六至二零二七呼吸道病毒季期间供应部分零售商。药店目前正开始接收其他年度流感疫苗，而老年人仍特别容易因流感住院或死亡，因此这一新选择具有公共卫生意义。监管文件估计，自二零一零年以来，美国每年因流感死亡的人数介于六千三百至五万二千之间。
较年轻年龄组的传统批准主要依据一项约有四万名成年人参加的随机、观察者设盲三期试验。监管审评人员发现，与标准剂量流感疫苗相比，该疫苗预防实验室确认流感样疾病的相对效力为百分之二十六点六。这意味着信使核糖核酸疫苗组的确诊病例比对照组大约少百分之二十七。
对于六十五岁及以上成年人，监管机构采用加速批准途径。一项规模较小的三期试验显示，与推荐老年人使用的高剂量疫苗相比，mFlusiva诱导的免疫反应同时达到了非劣效性和优效性标准。莫德纳必须开展四期确认性研究，以验证这一年龄组的临床获益，同时继续进行上市后安全监测。
监管文件指出，mFlusiva接种后的反应比对照疫苗更常见，但大多为轻度或中度。美联社列出的暂时性反应包括注射部位疼痛、发烧、头痛、疲劳和身体酸痛，同时报道称临床数据没有显示重大安全问题。审评人员也指出，体弱成年人、部分高风险群体、保护持续时间以及与其他疫苗同时接种方面仍存在证据空白。
此次批准经历了不同寻常的审查过程。监管机构最初因老年组对照疫苗的选择而拒绝审理莫德纳的申请，但在公司提出异议后改变了立场。六月，独立咨询委员会分别以九票赞成、零票反对认定两个年龄组的获益均大于风险。信使核糖核酸疫苗的调整和生产速度可以快于许多鸡蛋培养疫苗，因此当流行毒株变化时可提供额外选择，不过每年的毒株匹配和进一步证据仍然重要。
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