أدت إضافة تارلاتاماب إلى دورفالوماب إلى رفع وسيط البقاء الكلي من 12.7 إلى 21.1 شهراً في تجربة من المرحلة الثالثة لسرطان الرئة صغير الخلايا في المرحلة الممتدة، بحسب نتائج صدرت في 24 أكتوبر. وقال معهد دانا فاربر للسرطان إن جاكوب ساندز عرض نتائج دراسة ديلفي 305 في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام بمدريد. وكانت هذه قراءة مرحلية مقررة مسبقاً ضمن خطة الدراسة، وليست تقييماً نهائياً بعد اكتمال المتابعة.
شملت التجربة العشوائية المفتوحة 563 مريضاً لم يتقدم مرضهم بعد علاج أولي بدورفالوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين وإيتوبوسيد. وتلقوا التوليفة أو دورفالوماب وحده علاجاً للمداومة. وأوضح دانا فاربر أن تارلاتاماب يقرب الخلايا التائية المناعية من الخلايا السرطانية عبر استهداف البروتينين سي دي 3 ودي إل إل 3، مما يساعد الجهاز المناعي على مهاجمة الورم.
وأعلنت أسترازينيكا انخفاضاً نسبياً بنسبة 58% في معدل خطر الوفاة بعد متابعة وسيطة تقارب 16 شهراً، بنسبة مخاطر بلغت 0.42 وفاصل ثقة 95% بين 0.32 و0.54. وبلغ البقاء التقديري عند سنة 79% مع التوليفة مقابل 53% مع دورفالوماب وحده. وتصف الأرقام نتائج مجموعة الدراسة، ولا تضمن فائدة بعينها لكل مريض، كما لا تعني أن كل شخص يتلقى العلاج سيحقق المقدار نفسه من التحسن في البقاء.
وتحسنت السيطرة على المرض أيضاً. فبحسب أسترازينيكا، بلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 7.4 أشهر مع التوليفة مقابل 1.9 شهر مع دورفالوماب وحده. ويقيس ذلك المدة دون تفاقم السرطان أو الوفاة. وتدعم النتائج بحث استخدام تارلاتاماب في وقت أبكر لهذا المرض العدواني، لكنها تظل خاصة بفئة محددة تتلقى علاج المداومة.
ورافقت الفائدة زيادة في السمية. وأبلغت أمجين عن أحداث ضارة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 20.9% من متلقي التوليفة، مقابل 10.8% في مجموعة المقارنة. وظهرت متلازمة إطلاق السيتوكينات لدى 49.6% من متلقي التوليفة، غالباً من الدرجة الأولى أو الثانية. ولذلك فإن مراقبة هذه الآثار وتدبيرها جزء من تقييم الاستخدام العملي للنظام العلاجي.
وترعى أمجين الدراسة مع تمويل جزئي وتوفير دورفالوماب من أسترازينيكا. وأشار دانا فاربر إلى أن تارلاتاماب معتمد بالفعل في الولايات المتحدة لخط علاجي لاحق، بينما تتناول النتائج الجديدة المداومة في وقت أبكر. وقالت أمجين إنها تعتزم مشاركة البيانات مع الجهات التنظيمية حول العالم. وبذلك يعرض الإعلان بيانات وأدلة مستمدة من تجربة سريرية ولا يشكل في ذاته ترخيصاً تنظيمياً جديداً.
التعليقات