剑桥大学及其生物技术衍生公司DIOSynVax宣布,首次完全由人工智能设计的通用冠状病毒疫苗人体临床试验已成功完成。这项一期临床试验在南安普敦和剑桥两个设施招募了39名年龄在18至50岁之间的健康志愿者,结果表明该疫苗安全且耐受性良好,参与者中未出现显著的副作用。
这项试验在疫苗学领域具有历史性的里程碑意义,因为这是首次将活性成分完全通过计算机模拟设计的疫苗用于人体。与依赖现有病毒片段的传统疫苗不同,人工智能驱动的方法利用计算建模来设计合成抗原,该抗原经过优化,能够针对多种相关冠状病毒激发广泛的免疫反应。
该疫苗专门针对沙贝病毒亚属,其中包括新冠病毒、原始的严重急性呼吸综合征病毒以及一系列科学家认为具有重大溢出传播潜力的相关蝙蝠冠状病毒。通过针对这个病毒家族内共有的结构特征,研究人员旨在提供针对已知毒株以及尚未出现的未来变异株的广泛保护。
该试验最具创新性的方面之一是其递送方法。该疫苗并非采用传统的针头注射,而是通过微流体射流作为脱氧核糖核酸疫苗进行无针递送,该系统以高速将疫苗推送穿透皮肤。这种方法消除了对冷链储存的需求,而冷链一直是全球疫苗分配面临的重大挑战,未来在偏远或资源有限地区的部署将变得更加便捷实用。
已发布的研究结果证实,疫苗在全部39名参与者中均表现出安全性和良好的耐受性。研究人员在监测期间未观察到严重不良事件,其安全性与现有已获批准的疫苗相比表现良好。研究团队指出,人工智能设计的抗原似乎能够按照预期被人体免疫系统识别,尽管详细的免疫原性数据将在后续研究中进行深入分析。
在这些令人鼓舞的安全性结果基础上,研究团队正在规划一项规模更大的二期临床试验,以评估该疫苗在更广泛、更多样化人群中产生的免疫反应。下一阶段将提供关键数据,确定计算机模型预测的广泛保护能力是否能在人体中转化为可测量的抗体和细胞免疫反应,使通用冠状病毒疫苗距离临床现实更近一步。
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