根据一项可能重塑2型糖尿病和肥胖症治疗方式的研究结果,一种名为奥福格列泮的每日一次药丸,在一项大型头对头临床试验中实现了比领先的口服司美格鲁肽更显著的减重效果和更好的血糖控制。这项来自ACHIEVE-3研究的结果发表在医学期刊《柳叶刀》上,并于本周对外公布。
该药物属于GLP-1受体激动剂类别,与广泛用于糖尿病和减重的注射类药物属于同一家族。与大多数此类疗法不同,奥福格列泮是一种小分子药物,可以作为片剂服用,且不受饮食或饮水限制。专家表示,这一特性可能使有效疗法的大规模生产和分发变得容易得多。
这项为期52周的试验招募了1698名使用二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成年患者,将他们分为四个治疗组,比较两种剂量的奥福格列泮与两种剂量的口服司美格鲁肽。服用最高剂量奥福格列泮的参与者平均减重约8.9公斤,即体重的9.2%,而服用较高剂量司美格鲁肽者减重5.0公斤,即5.3%,相对差异约为74%。
除体重和血糖控制外,这种药丸还在多项心血管危险因素上带来了具有临床意义的改善,包括降低总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。研究人员报告称,疗效最早在治疗四周时便开始显现,并在整个研究期间持续,奥福格列泮在主要终点和所有关键次要指标上均优于对照药物。
这些结果对全球肥胖和糖尿病诊疗的可及性具有重大意义,因为口服疗法可以绕开注射类药物所面临的生产瓶颈和冷链要求。生产商礼来公司表示,已在40多个国家向监管机构提交了奥福格列泮的申请,预计美国将在今年内就其用于治疗肥胖作出可能的决定。
专家提醒,该类药物常见的副作用,如恶心和其他胃肠道症状,仍需持续监测,有关安全性和持久性的长期数据也有待收集。尽管如此,许多人认为这项头对头比较是一个重要标志,显示出减重医学正多么迅速地迈向更便捷的口服药物选择。
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