返回首页 英国国家医疗服务体系批准突破性药物替利珠单抗,可将一型糖尿病发病推迟三年 健康

英国国家医疗服务体系批准突破性药物替利珠单抗,可将一型糖尿病发病推迟三年

发布于 2026年6月29日 679 浏览

英国国家卫生与临床优化研究所于二零二六年六月二十三日发布推荐意见,批准赛诺菲公司生产的替利珠单抗(商品名泰济德)纳入英国国家医疗服务体系使用。这一历史性决定使英格兰成为欧洲首个批准疾病修饰疗法以延缓一型糖尿病发病的国家,标志着该自身免疫性疾病的管理模式从被动治疗向主动干预的根本性转变。

替利珠单抗获批用于八岁及以上被诊断为二期一型糖尿病的成人和儿童患者。在这一阶段,破坏胰腺中产生胰岛素的贝塔细胞的自身免疫过程已经启动,但患者尚未出现过度口渴、频繁排尿和不明原因体重减轻等临床症状。该药物通过静脉注射方式给药,为期十四天的单一疗程,每天注射一次。

该项批准基于代号为十临床试验的研究结果,该试验招募了七十六名患有二期一型糖尿病且有家族病史的参与者。研究结果表明,与安慰剂组相比,替利珠单抗能够将一型糖尿病临床症状的出现推迟约三十二个月,接近三年时间。这一延迟为患者及其家庭提供了宝贵的无需每日注射胰岛素和持续监测血糖的额外时间。

据该研究所估计,第一年约有一千一百人符合接受治疗的条件,从第三年起每年稳定在约八百二十名患者。该药物将在最终指南发布后九十天内向英格兰地区患者提供,威尔士地区患者将在六月二十三日起六十天内获得治疗机会。

医疗专业人员和患者权益组织对这一决定表示热烈欢迎,称其为糖尿病治疗领域的重大突破。一型糖尿病在英国影响约四十万人,需要终身进行胰岛素治疗。通过在症状出现前的阶段进行干预,替利珠单抗有望更长时间地保留残余贝塔细胞功能,从而改善长期健康结果并减少并发症的发生。

专家还强调了建立完善筛查体系的重要性,以便识别处于二期阶段的符合条件的个体,尤其是一型糖尿病患者的一级亲属。筛查能力的扩展对于充分发挥这一创新疗法的潜力并确保全国范围内的公平可及至关重要。该项批准还可能为目前在欧洲范围内接受评估的其他疾病修饰疗法铺平道路,加速推动糖尿病治疗领域的进一步创新发展。

来源: NICE, The Pharmaceutical Journal, National Health Executive, Medscape

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