Añadir tarlatamab a durvalumab elevó la mediana de supervivencia global de 12,7 a 21,1 meses en un ensayo de fase 3 sobre cáncer pulmonar microcítico en estadio extendido, según resultados divulgados el 24 de octubre. El Instituto Dana-Farber indicó que Jacob Sands presentó DeLLphi-305 en el congreso ESMO de Madrid. Se trata de un análisis intermedio previsto.
El ensayo aleatorizado y abierto incluyó a 563 pacientes sin progresión tras recibir inicialmente durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido. Recibieron la combinación o durvalumab solo como mantenimiento. Dana-Farber explicó que tarlatamab acerca los linfocitos T a las células cancerosas al dirigirse a las proteínas CD3 y DLL3, ayudando al sistema inmunitario a atacar el tumor.
AstraZeneca comunicó una reducción relativa del 58% del riesgo instantáneo de muerte tras unos 16 meses de seguimiento mediano: una razón de riesgos de 0,42 y un intervalo de confianza del 95% de 0,32 a 0,54. La supervivencia estimada al año fue del 79% con la combinación y del 53% con durvalumab solo. Son resultados de la población estudiada, no beneficios individuales garantizados.
También mejoró el control de la enfermedad. Según AstraZeneca, la mediana de supervivencia sin progresión fue de 7,4 meses con la combinación frente a 1,9 con durvalumab solo. Mide el tiempo sin empeoramiento del cáncer ni muerte. Los hallazgos respaldan investigar un uso más temprano de tarlatamab en esta enfermedad agresiva, aunque corresponden a una población específica en mantenimiento.
El beneficio conllevó mayor toxicidad. Amgen notificó efectos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 20,9% del grupo combinado frente al 10,8% del grupo comparador. El síndrome de liberación de citocinas afectó al 49,6% de quienes recibieron la combinación, principalmente de grado 1 o 2. Vigilar y tratar estos efectos forma parte de evaluar el uso práctico del régimen.
Amgen patrocina el estudio, con financiación parcial y suministro de durvalumab por AstraZeneca. Según Dana-Farber, tarlatamab ya está autorizado en Estados Unidos para una línea terapéutica posterior; los nuevos datos abordan un mantenimiento más temprano. Amgen prevé compartirlos con reguladores de todo el mundo. El anuncio presenta evidencia clínica y no establece por sí mismo una nueva autorización.
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