अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने सोमवार, 9 नवंबर को कहा कि सभी स्वीकृत जीएलपी-1 दवाओं के निर्माताओं को एक दुर्लभ नेत्र रोग के संभावित बढ़े हुए जोखिम की चेतावनी जोड़नी होगी। इस रोग से दृष्टि स्थायी रूप से जा सकती है। फैसला मधुमेह और मोटापे के उपचार में इस्तेमाल होने वाली ओजेम्पिक, वेगोवी, मौनजारो और जेपबाउंड जैसी दवाओं पर लागू होगा। चेतावनी इनके लेबल के सावधानियां वाले हिस्से में दी जाएगी।
इस रोग को नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी, या एनएआईओएन, कहते हैं। इसमें दृष्टि तंत्रिका के अगले हिस्से तक रक्त का प्रवाह कम हो जाता है और एक आंख की रोशनी अचानक, बिना दर्द के घट सकती है। एजेंसी ने कहा कि इसका मूल कारण पूरी तरह स्पष्ट नहीं है। मधुमेह, उच्च रक्तचाप और नींद में सांस रुकना पहले से ही संभावित जोखिम कारकों में शामिल हैं।
एफडीए ने 126 यादृच्छिक परीक्षणों का विश्लेषण किया। जीएलपी-1 लेने वालों में प्रति एक लाख व्यक्ति-वर्ष 6.4 संभावित मामले मिले, जबकि प्लेसीबो या रक्त शर्करा घटाने वाली दूसरी दवा पाने वालों में यह दर 3.8 थी। कुल 134,253 प्रतिभागियों के अध्ययन में केवल 15 संभावित मामले पहचाने गए। इसलिए पूरे दवा वर्ग पर चेतावनी आवश्यक होने पर भी यह स्थिति दुर्लभ बनी हुई है।
एजेंसी ने प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट और अवलोकन अध्ययनों की भी समीक्षा की। टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों पर उसके अध्ययन में एक दवा वर्ग की तुलना में जोखिम अधिक मिला, लेकिन दूसरे वर्ग की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बढ़ोतरी नहीं मिली। एफडीए के अनुसार रोगियों के मौजूदा जोखिम कारक व्यक्तिगत रिपोर्ट समझना कठिन बनाते हैं और पशु आंकड़ों से कोई स्पष्ट जैविक कारण नहीं मिला।
ये दवाएं रक्त शर्करा और भूख नियंत्रित करने वाले एक हार्मोन जैसा असर करती हैं; कुछ को हृदय और गुर्दे से जुड़ी स्थितियों के लिए भी मंजूरी मिली है। इसलिए अमेरिकी लेबल परिवर्तन बहुत से मरीजों और चिकित्सकों से संबंधित है। रॉयटर्स और एसोसिएटेड प्रेस ने एफडीए की सुरक्षा सूचना के बाद फैसले की खबर दी। एजेंसी ने इसे संभावित जोखिम कहा है, हर दृष्टि हानि को दवा से पैदा हुआ सिद्ध नहीं माना है।
एफडीए ने कहा कि अचानक बिना दर्द दृष्टि घटना, अंधे धब्बे दिखना, धुंधलापन या रंग बदले हुए दिखें तो तुरंत स्वास्थ्य पेशेवर से संपर्क करें। रोग का संदेह होने पर चिकित्सकों को शीघ्र नेत्र जांच करवानी चाहिए और उपचार जारी रखने पर विचार करना चाहिए। पहले यह रोग झेल चुके लोगों को भी अपने चिकित्सक से बात करनी चाहिए, जबकि निर्माता आवश्यक लेबल अपडेट करेंगे।
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