La FDA estadounidense aprobó el 30 de octubre cambios en las advertencias destacadas de tres parches de estradiol para síntomas de la menopausia, anunció el Departamento de Salud, HHS. Las referencias a enfermedad cardiovascular, cáncer de mama y probable demencia saldrán del recuadro de máxima advertencia. La decisión llega con mayor demanda y dificultades de acceso.
La medida amplía los cambios aprobados en febrero para seis terapias hormonales. HHS afirmó que una revisión científica respalda las modificaciones; 29 empresas han presentado propuestas desde noviembre de 2025. Según The Guardian, investigadores cuestionaron la transparencia de la decisión y el riesgo de minimizar posibles daños.
Reuters informó de dificultades para obtener parches contra sofocos, cambios de humor y trastornos del sueño. Desde septiembre, la FDA trabaja con fabricantes para aumentar la oferta, pero no ha clasificado oficialmente los parches como productos en escasez. HHS reconoció problemas locales, aunque no conoce un riesgo inminente de desabastecimiento nacional.
Funcionarios indicaron a Reuters que la producción se duplicó en un año. Sarah Ibrahim, de la FDA, explicó que la agencia agilizó este año la aprobación de diez cambios industriales que podrían elevar la producción, incluidos dos en la última semana. Según HHS, los fabricantes amplían capacidad y turnos de trabajo.
En febrero, la FDA aconsejó consultar etiquetas y profesionales sanitarios sobre beneficios y riesgos. Las terapias están autorizadas para usos como sofocos moderados o graves, molestias vaginales y prevención de pérdida ósea. La nueva medida modifica información de seguridad de tres productos; no establece que todas las pacientes deban recibir tratamiento hormonal.
HHS señaló que la FDA también estudia con empresas la venta sin receta de estrógenos vaginales. Ese cambio requeriría autorización y pruebas de uso seguro y eficaz sin supervisión profesional. Para quienes no encuentran sus parches habituales, recomendó consultar alternativas adecuadas con un farmacéutico o profesional sanitario.
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