أعلنت إيلي ليلي في 28 أكتوبر أن دواء ريتاتروتايد التجريبي حسّن سكر الدم والوزن أكثر من أوزمبيك في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة شملت أشخاصاً بالغين يعانون من داء السكري من النوع الثاني. وقدمت الشركة، التي تتخذ من إنديانابوليس مقراً لها، نتائج أولية لدراسة TRANSCEND-T2D-2، فيما لا يزال ريتاتروتايد قيد البحث.
قارنت الدراسة جرعتي 9 و12 ملغ من ريتاتروتايد بجرعة 2 ملغ من أوزمبيك، وهي أعلى جرعة معتمدة منه، بحسب ليلي. وذكرت رويترز أن العقار التجريبي الأسبوعي ينشّط ثلاثة مستقبلات هرمونية: GLP-1 وGIP والغلوكاغون. وبذلك توفر المقارنة المباشرة بين الدواءين أدلة لتقييم العقار التجريبي في مواجهة علاج موجود بالفعل ومستخدم في الرعاية الطبية.
بعد 80 أسبوعاً، بلغ متوسط انخفاض السكر التراكمي A1C في مجموعتي ريتاتروتايد 2.2 نقطة مئوية، مقابل 1.8 نقطة مع أوزمبيك. ووصل متوسط فقدان الوزن إلى 19.5% و20.9% مع الجرعتين على الترتيب، مقابل 9.4% مع أوزمبيك، بحسب ليلي. ويقيس A1C مستوى سكر الدم على مدى فترة زمنية.
لكن هذه الأرقام تتطلب توضيحاً مهماً. فقد أفاد موقع STAT بأن التحليل يتعلق بالمشاركين الذين استمروا في العلاج، وليس بجميع المشاركين. لذلك لا ينبغي فهم النتائج باعتبارها متوسط ما يحدث لكل من يبدأ العلاج. وهي نتائج أعلنتها الشركة، ولا يزال النشر التفصيلي لهذه النتائج البحثية منتظراً.
وتكتسب القدرة على تحمل العلاج أهمية أيضاً. قالت ليلي إن الأحداث الضارة أدت إلى توقف 4.8% من مرضى جرعة 9 ملغ و7.9% من مرضى جرعة 12 ملغ، مقابل 2.7% مع أوزمبيك. وشملت الأحداث الشائعة الإسهال والغثيان والإمساك والقيء، وكان معظمها خفيفاً أو متوسطاً. وهكذا صاحبت الفعالية الأعلى معدلات توقف أكبر.
تعتزم ليلي عرض النتائج التفصيلية في اجتماع طبي ونشرها في مجلة تخضع لمراجعة الأقران. وستساعد البيانات الأشمل في تقييم التوازن بين الفائدة وتحمل العلاج. ولا يعني الإعلان صدور موافقة تنظيمية أو إتاحة ريتاتروتايد للاستخدام في العلاج المعتاد.
التعليقات