El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) ha recomendado el teplizumab, comercializado bajo el nombre de Tzield por Sanofi, para su uso en el Servicio Nacional de Salud (NHS). Esta decisión histórica, publicada el 23 de junio de 2026, convierte a Inglaterra en el primer país europeo en aprobar una terapia modificadora de la enfermedad capaz de retrasar la aparición de la diabetes tipo 1. Se trata de un cambio fundamental en el abordaje de dicha enfermedad autoinmune.
El teplizumab está aprobado para adultos y niños a partir de ocho años diagnosticados con diabetes tipo 1 en estadio 2. En dicha fase, el proceso autoinmune que destruye las células beta productoras de insulina en el páncreas ya ha comenzado, pero los síntomas clínicos aún no se han manifestado. El tratamiento se administra por vía intravenosa como un único ciclo durante 14 días consecutivos, lo que lo convierte en una intervención relativamente breve.
La aprobación se basa en los hallazgos del ensayo clínico TN-10, que incluyó a 76 participantes con diabetes tipo 1 en estadio 2 y antecedentes familiares de la enfermedad. Los resultados demostraron que el teplizumab retrasó la aparición de los síntomas clínicos aproximadamente 32 meses, casi tres años, en comparación con el grupo placebo. Este retraso proporciona a los pacientes y sus familias años adicionales sin la carga de las inyecciones diarias de insulina y la monitorización constante de la glucemia.
Según las estimaciones del NICE, aproximadamente 1.100 personas serán elegibles para el tratamiento durante el primer año, cifra que se estabilizará en torno a 820 pacientes anuales a partir del tercer año. El medicamento estará disponible para los pacientes del NHS England en un plazo de 90 días desde la publicación de las directrices definitivas. Los pacientes del NHS Wales tendrán acceso en un plazo de 60 días a partir del 23 de junio.
Los profesionales sanitarios y las organizaciones de pacientes han recibido la decisión como un momento transformador en la atención de la diabetes. La diabetes tipo 1 afecta a unas 400.000 personas en el Reino Unido y requiere un tratamiento de por vida con insulina. Al intervenir en la etapa preclínica, el teplizumab ofrece la posibilidad de preservar la función residual de las células beta durante más tiempo, lo que según las investigaciones puede conducir a mejores resultados de salud a largo plazo.
Los expertos también señalan la necesidad de desarrollar programas de cribado sólidos para identificar a las personas elegibles en el estadio 2, especialmente entre los familiares de primer grado de pacientes con diabetes tipo 1. La ampliación de las capacidades de detección será esencial para aprovechar todo el potencial de la terapia y garantizar un acceso equitativo en todo el país. Esta aprobación también podría allanar el camino para otras terapias modificadoras de la enfermedad que actualmente están siendo evaluadas en Europa.
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