Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé le teplizumab, commercialisé sous le nom de Tzield par Sanofi, pour une utilisation au sein du National Health Service (NHS). Cette décision historique, publiée le 23 juin 2026, fait de l'Angleterre le premier pays européen à approuver une thérapie modificatrice de la maladie capable de retarder l'apparition du diabète de type 1. Il s'agit d'un changement fondamental dans la prise en charge de cette maladie auto-immune, passant d'un traitement réactif à une intervention préventive.
Le teplizumab est approuvé pour les adultes et les enfants âgés de huit ans et plus diagnostiqués avec un diabète de type 1 au stade 2. À ce stade, le processus auto-immun qui détruit les cellules bêta productrices d'insuline dans le pancréas a déjà commencé, mais les symptômes cliniques ne sont pas encore apparus. Le traitement est administré par voie intraveineuse sous forme d'une cure unique de 14 jours consécutifs.
L'approbation repose sur les résultats de l'essai clinique TN-10, mené auprès de 76 participants atteints de diabète de type 1 au stade 2 ayant des antécédents familiaux de la maladie. Les résultats ont démontré que le teplizumab retardait l'apparition des symptômes cliniques d'environ 32 mois, soit près de trois ans, par rapport au groupe placebo. Ce délai supplémentaire offre aux patients et à leurs familles des années précieuses sans la nécessité d'injections quotidiennes d'insuline.
Selon les estimations du NICE, environ 1 100 personnes seront éligibles au traitement dès la première année, ce nombre se stabilisant à environ 820 patients par an à partir de la troisième année. Le médicament sera accessible aux patients du NHS England dans les 90 jours suivant la publication des recommandations définitives. Les patients du NHS Wales bénéficieront d'un accès dans les 60 jours à compter du 23 juin.
Les professionnels de santé et les associations de patients ont salué cette décision comme un moment transformateur dans la lutte contre le diabète. Le diabète de type 1 touche environ 400 000 personnes au Royaume-Uni et nécessite une gestion quotidienne avec de l'insuline. En intervenant au stade préclinique, le teplizumab offre la possibilité de préserver la fonction résiduelle des cellules bêta plus longtemps, ce qui améliore les résultats à long terme.
Les experts soulignent également la nécessité de développer des programmes de dépistage robustes pour identifier les personnes éligibles au stade 2, en particulier parmi les proches au premier degré des patients diabétiques de type 1. L'élargissement des capacités de dépistage sera essentiel pour exploiter pleinement le potentiel de cette thérapie et garantir un accès équitable à travers le pays. Cette approbation pourrait également ouvrir la voie à d'autres traitements modificateurs de la maladie actuellement en cours d'évaluation en Europe.
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