Tarlatamab zusätzlich zu Durvalumab verlängerte das mediane Gesamtüberleben in einer Phase-3-Studie bei kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium von 12,7 auf 21,1 Monate. Das zeigen am 24. Oktober veröffentlichte Daten. Laut Dana-Farber Cancer Institute stellte Jacob Sands DeLLphi-305 beim ESMO-Kongress in Madrid vor. Es handelt sich um eine geplante Zwischenanalyse.
Die randomisierte, offene Studie umfasste 563 Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung nach anfänglicher Behandlung mit Durvalumab, Platinchemotherapie und Etoposid. Sie erhielten die Kombination oder Durvalumab allein als Erhaltungstherapie. Laut Dana-Farber bringt Tarlatamab durch Bindung an CD3 und DLL3 die T-Zellen des Immunsystems näher an Krebszellen und unterstützt so den Angriff auf den Tumor.
AstraZeneca berichtete nach etwa 16 Monaten medianer Nachbeobachtung eine relative Senkung der Sterberate um 58%: Hazard Ratio 0,42 mit einem 95%-Konfidenzintervall von 0,32 bis 0,54. Das geschätzte Einjahresüberleben lag bei 79% unter der Kombination und 53% unter Durvalumab allein. Diese Werte beschreiben die Studienpopulation und garantieren keinen individuellen Nutzen.
Auch die Krankheitskontrolle verbesserte sich. Laut AstraZeneca betrug das mediane progressionsfreie Überleben 7,4 Monate unter der Kombination gegenüber 1,9 Monaten unter Durvalumab allein. Dies misst die Zeit ohne Verschlechterung oder Tod. Die Ergebnisse stützen die Erforschung eines früheren Einsatzes von Tarlatamab bei dieser aggressiven Erkrankung, gelten jedoch für eine bestimmte Population unter Erhaltungstherapie.
Dem Nutzen stand höhere Toxizität gegenüber. Amgen meldete behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse ab Grad 3 bei 20,9% der Kombinationsgruppe gegenüber 10,8% der Vergleichsgruppe. Ein Zytokinfreisetzungssyndrom trat bei 49,6% unter der Kombination auf, überwiegend mit Grad 1 oder 2. Überwachung und Behandlung dieser Folgen gehören daher zur Bewertung des praktischen Einsatzes.
Amgen finanziert die Studie; AstraZeneca beteiligt sich an den Kosten und stellt Durvalumab bereit. Laut Dana-Farber besitzt Tarlatamab in den USA bereits eine Zulassung für eine spätere Therapielinie. Die neuen Daten betreffen eine frühere Erhaltungstherapie. Amgen plant die Weitergabe an Zulassungsbehörden weltweit. Die Mitteilung liefert Studienergebnisse und begründet selbst keine neue Zulassung.
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