وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية في 30 أكتوبر على تعديل التحذيرات المؤطرة لثلاث لصقات إستراديول لعلاج أعراض سن اليأس، بحسب وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. وستخرج الإشارات إلى أمراض القلب والأوعية وسرطان الثدي والخرف المحتمل من القسم المخصص لأبرز وأشد التحذيرات المتعلقة بالسلامة في النشرة الدوائية. ويتزامن القرار مع ارتفاع الطلب وصعوبة الحصول على العلاج.
ويمثل هذا القرار توسعاً في نطاق تعديلات سبق أن حصلت على الموافقة في فبراير لستة علاجات هرمونية. وقالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إن إعادة النظر في المنشورات والأبحاث العلمية تدعم هذه المراجعات؛ وقدمت 29 شركة مقترحات لتغيير المعلومات الواردة في النشرات الدوائية لتلك العلاجات منذ بدء المبادرة في نوفمبر 2025. وأفادت الغارديان بأن باحثين شككوا في شفافية القرار واحتمال تقليله من شأن الأضرار.
ذكرت رويترز أن نساء يواجهن صعوبة في الحصول على لصقات لأعراض تشمل الهبات الساخنة وتقلب المزاج واضطراب النوم. وتعمل الإدارة مع المصنعين منذ سبتمبر لزيادة الإمدادات، لكنها لم تصنف اللصقات رسمياً ضمن المنتجات التي تعاني نقصاً. وأقرت الوزارة بمشكلات محلية، مع عدم علمها بخطر وشيك لنقص على مستوى البلاد.
وقال مسؤولون تحدثوا إلى وكالة رويترز للأنباء إن إنتاج اللصقات تضاعف خلال عام. وذكرت سارة إبراهيم من الإدارة أنها سرّعت الموافقة على عشرة تغييرات تصنيعية هذا العام يمكن أن تتيح زيادة القدرة الإنتاجية لدى الشركات المصنعة، بينها اثنان خلال الأسبوع الماضي. وبحسب الوزارة، يضيف المصنعون طاقة إنتاجية وورديات عمل.
نصحت الإدارة في إعلان فبراير النساء بمراجعة النشرات والمتخصصين بشأن الفوائد والمخاطر. وتشمل الاستخدامات المعتمدة الهبات الساخنة المتوسطة والشديدة والانزعاج المهبلي والوقاية من فقدان العظام. ويغير القرار الأخير معلومات السلامة لثلاثة منتجات، ولا يعني أن كل مريضة ينبغي أن تتلقى علاجاً هرمونياً.
وقالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إن إدارة الغذاء والدواء تبحث أيضاً مع الشركات إتاحة الإستروجين المهبلي دون وصفة. ويتطلب ذلك موافقة وأدلة على الاستخدام الآمن والفعال دون إشراف متخصص. ولمن لا يجدن لصقاتهن المعتادة، أوصت بمناقشة البدائل المناسبة مع الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية.
التعليقات