La FDA statunitense ha approvato il 30 ottobre modifiche alle avvertenze più evidenti di tre cerotti di estradiolo per la menopausa, secondo il ministero della Salute HHS. Non vi sarà più, nel riquadro di massima allerta, il richiamo a malattie cardiovascolari, tumore al seno e probabile demenza. La domanda è in crescita e l’accessibilità è difficile.
La decisione è un’estensione delle modifiche già approvate a febbraio per sei terapie ormonali. Per HHS, la revisione scientifica è alla base dell’intervento; da novembre 2025 già 29 società hanno proposto modifiche. Secondo il Guardian, ricercatori dubitano della trasparenza e della possibilità di sottovalutare i danni.
Reuters riferisce difficoltà nel reperire cerotti per vampate, sbalzi d’umore e disturbi del sonno. Da settembre la FDA è al lavoro con i produttori per più forniture, però non classifica ufficialmente i cerotti come carenti. HHS riconosce criticità locali, ma non è a conoscenza di un rischio imminente di carenza nazionale.
La produzione è raddoppiata in un anno, hanno detto funzionari a Reuters. Per Sarah Ibrahim della FDA, l’agenzia ha accelerato dieci approvazioni di modifiche produttive quest’anno, di cui due nell’ultima settimana: ciò può aumentare l’offerta. Secondo HHS, le società aggiungono capacità e più turni di attività.
A febbraio la FDA invitava a consultare foglietti e sanitari su benefici e rischi. Le terapie sono già autorizzate per vampate moderate o gravi, fastidio vaginale e prevenzione della perdita ossea. È una modifica alle informazioni di sicurezza di tre prodotti: non significa che la terapia ormonale sia adatta a ogni paziente.
HHS precisa che è allo studio con le società anche la possibilità di estrogeni vaginali senza ricetta. Servirà però un’autorizzazione con prove d’uso sicuro ed efficace senza supervisione. A chi non trova i cerotti abituali, il ministero suggerisce di discutere alternative appropriate con farmacisti o sanitari, affinché la scelta sia adeguata alle necessità individuali.
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