Ein einzelner Bluttest, der mehr als 50 Krebsarten erkennen kann, steht kurz davor, das erste zugelassene Instrument zur Früherkennung mehrerer Krebsarten in den Vereinigten Staaten zu werden. GRAIL Inc. hat am 29. Januar 2026 die Einreichung des Antrags auf Marktzulassung für den Galleri-Test bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA abgeschlossen, und die Behörde hat die Möglichkeit, die Zulassung bis Ende dieses Jahres zu erteilen. Die bahnbrechende Technologie nutzt die Ganzgenom-Sequenzierungsanalyse von zellfreier zirkulierender DNA im Blut, um Krebssignale in Dutzenden von Organsystemen zu identifizieren, und stellt damit einen möglichen Paradigmenwechsel in der Krebsvorsorge dar.
Der Galleri-Test erhielt bereits 2018 die Breakthrough-Device-Designation der FDA, eine Klassifizierung, die Technologien vorbehalten ist, die erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden Alternativen für schwere oder lebensbedrohliche Erkrankungen bieten. Seitdem hat GRAIL umfangreiche klinische Belege zusammengetragen. Der Zulassungsantrag stützt sich auf Daten aus groß angelegten Studien in den USA und Großbritannien, darunter eine US-amerikanische Studie mit mehr als 25.000 Teilnehmern sowie die randomisierte, kontrollierte NHS-Galleri-Studie in Großbritannien.
Neue Forschungsergebnisse haben die Argumente für die Technologie erheblich gestärkt. Aktuelle Daten aus begutachteten Fachzeitschriften zeigen, dass die Krebserkennungsraten um das Siebenfache steigen, wenn der Galleri-Test zusätzlich zu den herkömmlichen Screening-Methoden eingesetzt wird. Ebenso bedeutsam: Mehr als die Hälfte der durch den Test identifizierten Krebserkrankungen befanden sich in frühen Stadien, in denen Behandlungsmöglichkeiten am wirksamsten sind und die Überlebensraten deutlich höher liegen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Test jährlich Tausende von Leben retten kann, indem er Krebserkrankungen aufspürt, die sonst bis zu fortgeschrittenen Stadien unentdeckt bleiben würden.
Die Bedeutung eines Mehrfachkrebs-Bluttests geht weit über den reinen Komfort hinaus. Derzeit gibt es routinemäßige Vorsorgeuntersuchungen nur für eine Handvoll Krebsarten, darunter Brust-, Gebärmutterhals-, Darm- und Lungenkrebs. Für die große Mehrheit der Krebsarten existiert kein empfohlenes Screening-Protokoll, was bedeutet, dass sie in der Regel erst nach dem Auftreten von Symptomen diagnostiziert werden, häufig wenn sich die Krankheit bereits ausgebreitet hat. Der Galleri-Test zielt darauf ab, diese enorme Lücke zu schließen, indem er Signale von mehr als 50 Krebsarten durch eine einfache Blutentnahme erkennt und damit die Krebserkennung von einem fragmentierten, organspezifischen Ansatz in eine umfassende Einzeltestlösung verwandelt.
Auch die finanzielle Landschaft entwickelt sich rasant weiter. Im Februar 2026 hat der US-Kongress Medicare die Befugnis erteilt, ab 2028 von der FDA zugelassene Krebs-Bluttests zu übernehmen. Dieser legislative Schritt beseitigt eines der größten potenziellen Hindernisse für die breite Einführung und stellt sicher, dass Millionen älterer Amerikaner mit dem höchsten Krebsrisiko Zugang zu der Technologie erhalten, ohne unerschwingliche Eigenkosten tragen zu müssen. Es gilt als wahrscheinlich, dass private Versicherer dem Beispiel von Medicare folgen, sobald die behördliche Zulassung vorliegt.
Medizinische Fachkräfte und Patientenorganisationen äußern vorsichtigen Optimismus angesichts dieses nahenden Meilensteins. Obwohl die Technologie enormes Potenzial birgt, betonen Experten, dass ein positives Galleri-Ergebnis weiterhin durch traditionelle diagnostische Verfahren wie bildgebende Untersuchungen und Biopsien bestätigt und lokalisiert werden muss. Der Test soll bestehende Vorsorgeprogramme ergänzen, nicht ersetzen. Dennoch bezeichnen viele Onkologen die Fähigkeit, Dutzende von Krebsarten aus einer einzigen Blutprobe zu erkennen, als den bedeutendsten Fortschritt in der Krebsvorsorge seit Jahrzehnten.
Kommentare