El regulador de medicamentos de Nueva Zelanda autorizó a dos psiquiatras a recetar MDMA de grado farmacéutico dentro de programas supervisados para adultos elegibles con trastorno de estrés postraumático. El Ministerio de Salud anunció la decisión el 4 de septiembre y señaló que la alternativa está destinada a un número limitado de pacientes cuyos síntomas no han respondido a las terapias convencionales.
La autorización permite la psicoterapia asistida con MDMA, que combina una dosis controlada con sesiones de psicoterapia como parte de un plan integral. La atención debe realizarse en un entorno clínico bajo la responsabilidad de un psiquiatra autorizado, y los pacientes no recibirán el producto para llevarlo a casa. La sustancia activa coincide con la asociada al éxtasis ilícito, pero el producto se fabrica con estándares farmacéuticos.
Las salvaguardias exigen que los pacientes tengan al menos 18 años y pasen por una evaluación clínica completa. Los dos psiquiatras deben seguir protocolos terapéuticos aprobados, obtener consentimiento informado y decidir cada caso individualmente. Medsafe les exigió demostrar una experiencia considerable y entregar planes detallados sobre la forma segura y apropiada de administrar el tratamiento.
El Ministerio subrayó que la decisión no equivale a aprobar la MDMA como medicamento en Nueva Zelanda. La evidencia sobre su empleo para el trastorno sigue desarrollándose internacionalmente, mientras la autorización permanece restringida a esos dos prescriptores. Cualquier otro profesional que quiera utilizarla deberá obtener un permiso separado de Medsafe, manteniendo así la supervisión regulatoria individual.
La medida acerca a Nueva Zelanda al modelo de Australia, donde psiquiatras autorizados pueden ofrecer psicoterapia asistida con MDMA para el trastorno desde 2023. También llega después del permiso concedido en 2025 a un psiquiatra para recetar psilocibina medicinal contra la depresión resistente al tratamiento; actualmente dos profesionales tienen permiso para psilocibina y otros dos para MDMA.
Medsafe explicó que ponderó el acceso a una opción innovadora frente a la obligación de proteger a los pacientes de posibles daños. El efecto práctico será inicialmente reducido porque la prescripción está restringida, los controles clínicos son amplios y se prevé que la terapia sea adecuada solo para una población pequeña. El acceso futuro dependerá de nuevas autorizaciones individuales y de la evolución de la evidencia internacional.
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