Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte am 30. Oktober geänderte hervorgehobene Warnhinweise für drei Estradiolpflaster gegen Wechseljahrbeschwerden, teilte das Gesundheitsministerium HHS mit. Hinweise auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Brustkrebs und wahrscheinliche Demenz entfallen im auffälligsten Warnfeld. Zugleich steigen Nachfrage und Schwierigkeiten beim Bezug.
Die Entscheidung erweitert die im Februar genehmigten Änderungen für sechs Hormontherapien. Laut HHS stützt eine Prüfung wissenschaftlicher Literatur die Revision; 29 Firmen reichten seit November 2025 Änderungsvorschläge ein. Dem Guardian zufolge bezweifelten Forscher die Transparenz und warnten vor einer Verharmlosung möglicher Schäden.
Reuters berichtet über Bezugsprobleme bei Pflastern gegen Hitzewallungen, Stimmungsschwankungen und Schlafstörungen. Seit September arbeitet die FDA mit Herstellern an mehr Nachschub, führt die Pflaster aber nicht offiziell als Engpassprodukte. HHS bestätigt örtliche Probleme, sieht derzeit jedoch kein bekanntes unmittelbar drohendes landesweites Versorgungsrisiko.
Die Pflasterproduktion hat sich binnen eines Jahres verdoppelt, erklärten Behördenvertreter Reuters. Laut FDA-Vertreterin Sarah Ibrahim beschleunigte die Behörde dieses Jahr zehn Genehmigungen für Produktionsänderungen, die höhere Mengen ermöglichen könnten, darunter zwei in der vergangenen Woche. HHS zufolge erhöhen Hersteller Kapazitäten und Schichtzahlen.
Im Februar empfahl die FDA Frauen, Produktinformationen und medizinisches Fachpersonal zu Nutzen und Risiken zu konsultieren. Zugelassene Anwendungen umfassen mäßige bis schwere Hitzewallungen, vaginale Beschwerden und die Vorbeugung von Knochenverlust. Die jüngste Maßnahme ändert Sicherheitshinweise für drei Produkte; sie begründet keine Hormonbehandlung für jede Patientin.
HHS zufolge prüft die FDA mit Unternehmen außerdem rezeptfreie vaginale Östrogene. Dafür wären weiterhin eine Zulassung und Belege für sichere, wirksame Anwendung ohne fachliche Aufsicht nötig. Bei fehlenden gewohnten Pflastern empfiehlt das Ministerium, geeignete Alternativen mit einer Apotheke oder medizinischem Fachpersonal zu besprechen.
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