美国负责联邦卫生事务的卫生与公众服务部在公告中宣布，美国食品药品监督管理局于今年10月30日批准对药品标签进行调整，具体涉及三种在更年期激素治疗中用于帮助女性缓解相关症状的雌二醇贴片的以黑色边框突出显示的安全警示。涉及心血管疾病、乳腺癌以及可能发生痴呆的风险表述，将从药品标签中最醒目的警示栏目移除。这项决定出台时，女性对于这类缓解更年期症状的激素治疗产品的需求正在持续增长，一些需要使用这些药物的患者，仍在实际购买和获得治疗产品方面遇到困难。
此次决定延续了今年2月已获批准的六种激素治疗产品的标签调整。卫生部门表示，对科学文献的重新审查支持本次针对药品安全风险表述所作的修订。自2025年11月启动这项工作以来，已有29家公司向监管机构提交了对相关激素治疗产品说明书进行修订的建议。据《卫报》报道，有研究人员对监管机构作出这些决定的过程是否足够透明提出了疑问，并担心这一做法可能使治疗带来的潜在伤害被低估。
路透社报道，美国一些女性难以买到用于缓解潮热、情绪波动以及睡眠紊乱等症状的雌激素贴片。食品药品监督管理局自9月以来一直与生产商合作，争取提高可供患者使用的雌激素贴片供应量，但尚未正式将这些贴片列为短缺药品。卫生部门承认部分地区存在获取治疗的困难，同时表示目前没有发现已知的、迫在眉睫且影响整个美国市场的供应短缺风险。
官员向路透社表示，过去十二个月内，供应市场的雌激素贴片总产量已经增加到此前的两倍。美国食品药品监督管理局官员萨拉·易卜拉欣在介绍监管工作时表示，该机构今年加快批准了十项由制造商提出、可能帮助企业扩大生产规模的制造工艺或生产安排变更申请，其中两项是在过去一周获得批准的。卫生部门表示，这些药物的制造商正在通过扩充现有生产能力、增加生产线上工作人员的工作班次等方式提高产出，以增加能够向市场提供、供患者使用的雌二醇贴片数量。
食品药品监督管理局在2月的公告中建议，女性应查阅产品说明，并向医疗卫生专业人员咨询，了解这些治疗对于自身而言可能具有的益处以及相应风险。激素疗法获准用于缓解中度至重度潮热、阴道不适以及预防骨量流失等用途。10月30日公布的最新监管决定，其具体内容是调整上述三种药物产品说明书中的安全信息，并不意味着每一位患者都应接受激素治疗，也不能据此作出适用于所有患者的用药判断。
卫生部门还表示，药监局正在与企业探讨另一项扩大获取治疗渠道的方案，即让用于阴道的雌激素产品转为消费者无需医生处方即可购买的药品。任何从处方药转为非处方药的安排，都仍然需要取得药监部门批准，并提供证据证明消费者能在没有专业人员监督的情况下安全、有效地使用产品。对于在购买过程中遇到困难、无法找到自己通常使用的雌二醇贴片产品的患者，卫生部门建议与药剂师或医疗服务提供者进行沟通，讨论是否有适合个人医疗需要的替代治疗选择。
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